Известие о регистрации нашей вакцины, названной «Спутник V», произвело в мире эффект разорвавшейся бомбы: реакция бурная — от удивления и восторгов до скепсиса и критики. «Ни одна гонка не выиграна, пока все не добежали до финишной линии — и иногда выигрывают те, кто вообще не был в лидерах. Что касается гонки вокруг вакцины против коронавируса, сейчас ситуация выглядит так, будто неожиданный победитель родом из России, — написала немецкая Suddeutsche Zeitung. — Ведь в то время, как фармацевтические компании из США, Германии и Великобритании только начинают заключительные исследования об эффективности своих вакцин, медработникам и чиновникам в Москве, по данным СМИ, уже предлагают получить иммунитет».
Почему российскую вакцину от коронавируса назвали "Спутник V"
Китайские газеты сосредоточились на новости, что прививку сделала одна из дочерей Путина — значит, препарат уж точно качественный. Между тем китайские ученые работают над аналогичной вакциной — и близки к завершению испытаний.
Что касается нашей, лидеры Сербии и Филиппин уже публично заявили, что готовы привить себе российскую вакцину. А несколько государств, включая Бразилию, ОАЭ, Саудовскую Аравию, хотят производить российский препарат у себя дома.
В ВОЗ тоже прокомментировали новость: «ВОЗ осведомлена о том, что вакцина от COVID-19 зарегистрирована в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации. ВОЗ приветствует все достижения в области исследований и разработок вакцины против COVID-19 и призывает к быстрому, справедливому и равноправному доступу к любым таким вакцинам во всем мире».
Впрочем, критических публикаций тоже хватает. Главный упрек — за столь короткий срок тестирования невозможно исключить все риски нежелательных последствий, особенно отсроченных по времени. И вообще, неплохо было бы посмотреть данные по исследованиям, которые должны быть опубликованы, но пока этого не произошло.
Михаил Мурашко и Александр Гинцбург детально ответили на критику и постарались развеять все сомнения. «Публикации, безусловно, будут, — сообщил глава НИЦ Гамалеи. — В традиции российской научной системы не входит обнародование промежуточных результатов исследования до момента, пока новый лекарственный препарат не будет одобрен экспертным сообществом». Регистрация вакцины, в ходе которой была проведена экспертиза ее безопасности и качества, — это был тот самый момент, и теперь ученые готовят материалы для публикации «в одном из рейтинговых научных изданий», — отметил академик.
Все данные о вакцине будут опубликованы в рейтинговых научных журналах
Что касается упреков в слишком коротких сроках — и тут ответ был вполне убедителен. «Технологическая платформа, которая использовалась для создания вакцины, хорошо изучена, она уже применялась при разработке вакцин от других опасных инфекций — лихорадки Эбола, ближневосточного синдрома MERS», — сказал Михаил Мурашко.
Александр Гинцбург добавил, что предыдущие вакцины на той же платформе были протестированы на 3,5 тысячах добровольцев, так что статистически с доказательствами безопасности все в порядке. Академик раскрыл секрет успеха новой вакцины: в качестве «доставщиков» антигена коронавируса в организм человека в ней использовали два безобидных аденовируса. То есть вакцину можно назвать двухкомпонентной, и вводится она дважды. После первой прививки (флакон с синей крышкой) через несколько дней формируется гуморальный иммунитет (те самые антитела, которые у всех на слуху). После второй, которую делают через три недели (флакон с красной крышкой), эффект от вакцинации закрепляется и усиливается. Формируется более стойкий и длительный клеточный «иммунитет памяти».
Как хакеры используют тему вакцин от коронавируса для кибератак
Сейчас, после регистрации, начнется третья фаза исследований — прививку получат, по плану, две тысячи добровольцев. Набирать их будут из групп риска — медиков и учителей, и они останутся под наблюдением врачей еще полгода. Глава минздрава планирует сделать прививку и себе — тоже в августе. Получается, министр сам примет участие в третьей фазе тестирования вакцины.
Михаил Мурашко еще раз подтвердил, что прививки будут строго добровольными. Все участники будут занесены в регистр вакцинированных. Для них также готовят мобильное приложения для оперативной связи с курирующими медиками — это даст возможность оперативно сообщать о своем самочувствии.