Компания Regeneron Pharmaceuticals сказала на данной нам недельке о начале третьей фазы клинических испытаний коктейля из 2-ух антител с рабочим заглавием REGN-COV2 как продукта для предотвращения развития инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) COVID-19 у людей, не так давно подвергшихся действию вируса SARS-CoV-2. Также в истинное время компания проводит клинические тесты этого же продукта на предмет его эффективности в лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) пациентов, у которых уже развилась зараза. Невзирая на то, что тесты не завершены, компании удалось подписать с правительством США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) контракт на 450 млн баксов — о производстве и поставке огромного количества доз продукта.
Продукт, именуемый REGN-COV2, представляет собой комбинацию 2-ух антител, блокирующих шипиковый («спайковый») белок коронавируса, который тот употребляет для проникания в клеточки человека. Учёные оценили тыщи антител, приобретенных от на генном уровне измененных мышей и от людей, выбрав из их два более отлично работающих против вируса SARS-CoV-2 и при всем этом не противодействующих друг дружке. Компания Regeneron избрала стратегию внедрения конкретно коктейля из различных антител, чтоб минимизировать возможность того, что эффективность продукта значительно снизится в случае, если вирус мутирует.
Компания перебегает к заключительному шагу третьей стадии испытаний, чтоб найти, может ли её продукт предупредить болезнь у людей, не так давно подвергшихся действию вируса — к примеру, через контакт с заразившимися домочадцами. Также компания проводит клинические исследования на пациентах с уже развившейся заразой. Всего в поздних стадиях испытаний продукта воспримут роль 1850 госпитализированных и 1050 негоспитализированных пациентов в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке), Бразилии, Мексике и Чили, причём подготовительные результаты ожидаются уже сиим в летнюю пору. Тесты компания проводит в коллаборации с южноамериканским Государственным институтом аллергии и заразных болезней (NIAID).
Невзирая на ещё продолжающиеся исследования, Regeneron заключила договор с Управлением многообещающих биомедицинских исследовательских работ и разработок США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) (BARDA) Министерства здравоохранения и соц служб США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) (HHS) и Министерством обороны США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) (DoD) на поставку до озари 2020 года огромного количества профилактических и целительных доз. Четкое число доз пока не определено. Предполагается, что это быть может от 70 тыс. до 300 тыс. целительных доз и от 420 тыс. до 1,3 млн профилактических доз. Если тесты окажутся успешными и FDA разрешит применение продукта, поставки начнутся немедля.
Опосля заключения договора с правительством акции Regeneron выросли на 1,4%. Всего с начала года они выросли уже на 67%.
Договор заключён в рамках финансируемой правительством США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) программки Operation Warp Speed, направленной на убыстрение доступа к вакцинам и способам исцеления для борьбы с COVID-19. В рамках данной нам же программки южноамериканское правительство инвестировало 1,6 миллиардов баксов в компанию Novavax Inc — для покрытия расходов на исследование, создание и дистрибуцию возможной вакцины против новейшего коронавируса.
Ранее компании Regeneron и Sanofi проводили испытание в качестве лекарства от COVID уже имеющегося продукта «Кевзара» (sarilumab). Предполагалось, что это человеческое моноклональное антитело против сенсора интерлейкина-6, применяемое на данный момент для исцеления ревматоидного артрита, сумеет сделать лучше течение заболевания у тех пациентов с COVID-19, которым требуется искусственная вентиляция лёгких. Предположение, но, не оправдалось, и тесты были свёрнуты.